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CIP/SIP在線清洗系統(tǒng)是指設(shè)備（罐體、管道、泵、過(guò)濾器等）及整個(gè)生產(chǎn)線在無(wú)需人工拆卸及打開(kāi)的前提下，在預(yù)定的時(shí)間內(nèi)，將一定的清洗液通過(guò)密閉的管道對(duì)設(shè)備內(nèi)表面進(jìn)行噴淋循環(huán)再進(jìn)行滅菌從而達(dá)到清洗及滅菌的目的，特稱(chēng)CIP/SIP 清洗系統(tǒng)（Cleaning in place)。 一個(gè)穩(wěn)定的CIP/SIP清洗系統(tǒng)需要優(yōu)良的設(shè)計(jì)，包括設(shè)備、管道、操作規(guī)程、清洗液配方、有全自動(dòng)控制和監(jiān)控要求的一整套技術(shù)系統(tǒng)等專(zhuān)業(yè)人員根據(jù)清洗系 統(tǒng)的實(shí)際情況，確定合適的清洗程序，包括清洗條件確定，清洗劑選擇，回收設(shè)計(jì)。并對(duì)清洗過(guò)程中關(guān)鍵參數(shù)和條件，如時(shí)間、溫度、流量、電導(dǎo)率的記錄、打印等設(shè)備作為設(shè)備清洗過(guò)程及效果的驗(yàn)證。CIP/SIP在線清洗系統(tǒng)是制藥行業(yè)生產(chǎn)中衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的 前提之一，它可以消除活性成分的交叉污染，消除異物不溶性微粒。降低或消除微生物及熱源對(duì)藥品的污染，GMP要求盡量推薦制藥行業(yè)使用CIP在線清洗系統(tǒng)。
采用RO+RO、RO+EDI、RO+RO+EDI等成熟工藝，產(chǎn)品水滿足GMP、歐盟及FDA規(guī)定，整機(jī)采用模塊化設(shè)計(jì)模式，可滿足反沖洗、再生、酸洗、消毒等程序；產(chǎn)品采用雙管路供水，設(shè)計(jì)內(nèi)循環(huán)模式，系統(tǒng)微生物風(fēng)險(xiǎn)可控；巴氏循環(huán)消毒模式，消毒范圍更全面，消毒溫度控制更準(zhǔn)確。 純化水和注射水是制藥行業(yè)的主要原料之一，純化水的水質(zhì)關(guān)系著藥品的質(zhì)量安全，是非常重要的。高質(zhì)量的純化水需要好的設(shè)備來(lái)制造，我公司多年來(lái)致力于制藥純化水機(jī)的設(shè)計(jì)和制造，經(jīng)驗(yàn)豐富，設(shè)備質(zhì)量可靠，生 產(chǎn)線能力從0.1m3/h到100m3/h均可以設(shè)計(jì)制造。 制藥純化水機(jī)是一套系統(tǒng)，是為制備純化水而配備的一套設(shè)備，主要包括原水箱，增壓泵，多介質(zhì)過(guò)濾器，活性炭過(guò)濾器，反滲透設(shè)備，紫外殺菌器，EDI設(shè)備等。制藥純化水設(shè)備中的所有與物料接觸部分材質(zhì) 均選用不銹鋼制造，制造商選用國(guó)內(nèi)外大品牌，泵送設(shè)備選用國(guó)內(nèi)外知名品牌，滲透膜選用美國(guó)海德能或美國(guó)陶氏公司產(chǎn)品，電控元器件全部采用國(guó)際或國(guó)內(nèi)知名大品牌?？刂葡到y(tǒng)采用觸摸屏真彩界面，PLC可編程控制，實(shí)現(xiàn)在線控制，遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)采集及監(jiān)控。制藥純化水機(jī)整套系統(tǒng)的元 件材質(zhì)、設(shè)備性能、設(shè)備的流量、流速、壓力等均符合國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及國(guó)內(nèi)外材料商的規(guī)定要求，所制造的制藥純化水機(jī)全部能達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn) 規(guī)范的要求。
純蒸汽質(zhì)量滿足對(duì)干燥度、不凝氣體指標(biāo)要求，飽和度高，整機(jī)采用人機(jī)智能控制，操作便捷。 原料水通過(guò)進(jìn)料泵輸送到蒸發(fā)器和熱交換器的管子一側(cè)，液位由液位計(jì)控制。工業(yè)蒸汽或者加熱水進(jìn)入到熱交換器后，將原料水加熱到蒸發(fā)溫度，并在兩個(gè)柱體內(nèi)部形成了強(qiáng)烈的熱循環(huán)。純蒸汽就會(huì)在蒸發(fā)器（除污染柱）中產(chǎn)生。蒸汽的低速和柱體的高度在重力作用下將會(huì)去除任何可能不純凈的小水滴。通過(guò)氣動(dòng)調(diào)節(jié)器調(diào)節(jié)工業(yè)蒸汽進(jìn)汽閥門(mén)的開(kāi)啟度，純蒸汽壓力可以恒定維持在用戶設(shè)定的壓力值，范圍在0-3bar之間。 技術(shù)特點(diǎn)： 結(jié)構(gòu)材質(zhì)：與原料水、二次純蒸汽接觸的壓力容器體、管道采用316L，密封材料使用PTFE。其他材料包括機(jī)架采用304材質(zhì)。 分離裝置：進(jìn)入設(shè)備的原料水經(jīng)過(guò)降液膜蒸發(fā)、重力分離、特殊分離裝置三級(jí)分離。 電化學(xué)拋光：不銹鋼表面電化學(xué)拋光，保證生產(chǎn)純蒸汽的品質(zhì)，提高設(shè)備使用年限。 雙管板設(shè)計(jì)：外置預(yù)熱器、冷凝器和蒸發(fā)器均為雙管板設(shè)計(jì)，符合GMP的要求，有效消除低衛(wèi)生級(jí)別介質(zhì)污染系統(tǒng)的可能性。 換熱管選型：采用無(wú)縫管，具有更好的強(qiáng)度和耐用性，保證在加工、焊接、脹接及運(yùn)行時(shí)的熱脹冷縮過(guò)程中保持完好狀態(tài)，確保避免任何工業(yè)蒸汽、原料水泄漏進(jìn)入潔凈的二次蒸汽側(cè)。 自動(dòng)焊接：管路與零件的連接，盡可能使用自動(dòng)氬氣保護(hù)軌跡焊接，保證焊接質(zhì)量。 隔熱：蒸發(fā)器和預(yù)熱器均采用無(wú)氯、無(wú)石棉的礦物棉隔熱層，并包以不銹鋼包層。 經(jīng)濟(jì)節(jié)能：純蒸汽發(fā)生器先通過(guò)預(yù)熱器把料水預(yù)熱，有效提高了工廠蒸汽的熱能利用率，同時(shí)設(shè)計(jì)自冷卻的方式，避免使用冷卻水，節(jié)約成本造價(jià)及水資源損耗。 控制系統(tǒng)：整機(jī)采用PLC自動(dòng)控制技術(shù)，實(shí)現(xiàn)客戶不同的控制要求，并設(shè)有手動(dòng)操作功能，以保證系統(tǒng)安全穩(wěn) 定的運(yùn)行。 無(wú)紙記錄：采用無(wú)紙記錄方式，真實(shí)記載生產(chǎn)過(guò)程中的數(shù)據(jù)情況。
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